崗位職責

1、 負責編寫臨床試驗項目醫學方案初稿；

2、 根據上級、臨床部、統計部、研究者意見修改方案；

3、 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿；

4、 參加方案協調會，按照醫學總監認定的方案及資料演示PPT，聽取并記錄協調會專家意見，據此修改方案；

5、 根據倫理會意見并修改方案；

6、 項目試驗過程中，就研究者、項目經理、監查員提出的技術問題答疑；

7、 接收統計部統計報告初稿，撰寫小結報告、總結報告初稿，并與統計部、項目經理溝通，對總結報告做相應調整；

8、 制作答復意見及發補文件初稿，經醫學總結審定后，答復審評中心的質疑。

任職要求

1、 專業要求：臨床醫學、中西醫結合臨床、基礎醫學、檢驗醫學、影像醫學、康復醫學等臨床及臨床相關專業。

2、 具備醫學臨床試驗方案設計及醫學撰寫相關工作經驗；

3、 扎實的專業知識，文筆、文案能力強；

具有海外留學或工作經歷者尤佳。